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In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Monotherapie-Studie von 22 Wochen Dauer erhielten die Patienten eine Anfangsdosis von entweder 1 mg AMARYL oder Placebo täglich. Die AMARYL-Dosis wurde auf eine Ziel-Nüchternplasmaglucose von 90-150 mg / dl titriert. Die endgültigen Tagesdosen von AMARYL betrugen 1, 2, 3, 4, 6 oder 8 mg, siehe Klinische Studien. Die Gesamtinzidenz einer möglichen Hypoglykämie, wie oben für die 14-wöchige Studie für AMARYL vs. Placebo definiert, betrug 19,7% vs. 3,2%. Alle diese Ereignisse wurden selbst behandelt.
Allergische Reaktionen: In klinischen Studien traten bei weniger als 1% der mit AMARYL behandelten Patienten allergische Reaktionen wie Juckreiz, Erythem, Urtikaria sowie morbilliforme oder makulopapuläre Eruptionen auf. Diese können trotz fortgesetzter Behandlung mit AMARYL verschwinden. Es gibt Postmarketing-Berichte über schwerwiegendere allergische Reaktionen, z. B. Dyspnoe, Hypotonie, Schock, siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN.
Labortests: Erhöhte Alanin-Aminotransferase-ALT im Serum: In 11 gepoolten placebokontrollierten Studien mit AMARYL entwickelten 1,9% der mit AMARYL behandelten Patienten und 0,8% der mit Placebo behandelten Patienten eine Serum-ALT, die über dem Zweifachen der Obergrenze des Referenzbereichs lag.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von AMARYL nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, Angioödem und Stevens-Johnson-Syndrom, siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Beeinträchtigung der Leberfunktion, z.B. mit Cholestase und Gelbsucht sowie Hepatitis, die zu Leberversagen führen kann.
Hyponatriämie und Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons SIADH, am häufigsten bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen oder bei denen bekannt ist, dass sie Hyponatriämie verursachen oder die Freisetzung des antidiuretischen Hormons erhöhen
Amaryl-Patienteninformationen werden von Cerner Multum, Inc. bereitgestellt, und Amaryl-Verbraucherinformationen werden von First Databank, Inc. bereitgestellt, die unter Lizenz verwendet werden und ihren jeweiligen Urheberrechten unterliegen.
Sie werden aufgefordert, der FDA negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu melden. Besuchen Sie die FDA MedWatch-Website oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.
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Dies ist eine reine Textbroschüre für Sehbehinderte. Bitte besuchen Sie unsere elektronische eMC-Website des Arzneimittelkompendiums, um das Originaldokument anzuzeigen, das möglicherweise Bilder oder Tabellen enthält.
Möglicherweise können Sie diese Broschüre in Großdruck, in Blindenschrift oder als Audio-CD erhalten. Weitere Informationen erhalten Sie bei der RNIB Medicine Leaflet unter 0800 198 5000.
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Amaryl ist ein oral eingenommenes Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckers. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Sulfonylharnstoffe genannt werden.
Amaryl erhöht die Menge an Insulin, die aus Ihrer Bauchspeicheldrüse freigesetzt wird. Das Insulin senkt dann Ihren Blutzuckerspiegel.
Amaryl wird zur Behandlung einer bestimmten Form von Diabetes Typ 2 Diabetes mellitus angewendet, wenn Ernährung, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion allein Ihren Blutzuckerspiegel nicht kontrollieren konnten.
Sie haben eine diabetische Ketoazidose, eine Komplikation von Diabetes, wenn Ihr Säurespiegel in Ihrem Körper erhöht ist und Sie möglicherweise einige der folgenden Anzeichen haben: Müdigkeit, Übelkeit, häufiges Wasserlassen und Muskelsteifheit
Wenn Sie sich von einer Verletzung, einer Operation, Fieberinfektionen oder anderen Formen von Stress erholen, informieren Sie Ihren Arzt, da eine vorübergehende Änderung der Behandlung erforderlich sein kann
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amaryl einnehmen.
Bei Patienten, denen das Enzym Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase fehlt, kann es zu einer Senkung des Hämoglobinspiegels und zum Abbau der hämolytischen Anämie der roten Blutkörperchen kommen. ihew@fls4.gleeze.com
Die verfügbaren Informationen zur Anwendung von Amaryl bei Personen unter 18 Jahren sind begrenzt. Daher wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Wenn Sie Amaryl einnehmen, kann es zu einer Hypoglykämie mit niedrigem Blutzucker kommen. Weitere Informationen zu Hypoglykämie, ihren Anzeichen und ihrer Behandlung finden Sie weiter unten.
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